Molino Calibrador Cónico

    Molino Calibrador Cónico

    Molino Calibrador Cónico

    CPS Line

    INTRODUCCIÓN

    La forma, el tamaño y la distribución de tamaño de partículas de los sólidos farmacéuticos, son los tres principales factores que pueden afectar primariamente a la fluidez de una mezcla y así incidir sobre las operaciones de dosificación como son la compresión y el llenado de cápsulas.

    También pueden afectar otras operaciones unitarias farmacéuticas como la granulación húmeda de alto corte, ya que los cambios en el tamaño de las partículas de las materias primas, se traducen en cambios del área superficial y así se modifica el volumen de líquido aglutinante y el punto final (torque) del proceso.

    Además el tamaño de partícula de los activos tiene una gran incidencia sobre la velocidad de disolución.

    La reducción del tamaño de partículas, molienda o calibración, son algunas de las denominaciones que se dan a una importante etapa en la elaboración de productos farmacéuticos sólidos que tiene por objetivo:

    “Reducir y uniformar el tamaño y afectar la forma de las partículas sólidas de materias primas y de granulados secos o húmedos“

    Desde la introducción en el mercado farmacéutico de granuladoras de alto corte (High Shear Granulator, MIC) con las que se obtienen granulados de mayor consistencia, se hizo necesaria la utilización de los Molinos de Corte e Impacto (Conical Screen Mills) que tienen la capacidad de reducir el tamaño de partículas de los granulados duros, dando adecuada uniformidad de tamaño, en corto tiempo y con mínimo desarrollo de calor.

    Características

  • Bafles deflectores.
  • Impulsor con altura regulable.
  • Totalmente desarmable.
  • Tablero eléctrico desmontable.
  • Accesorios para transporte por vacío.
  • Construcción acorde lineamientos GMP.
  • FAT - SAT - Documentación para Validación.


  • CONCEPCIÓN

    La calibración del granulado utilizando el molino de tamiz cónico, se produce cuando el granulado impulsado por un impeller impacta tangencialmente en el tamiz cónico (figura 1)
    El molino calibrador cónico CPS Line ha sido concebido para ofrecer la mayor versatilidad de calibración de manera que una muy amplia gama de materiales puedan ser calibrados con la mayor precisión requerida.
    La versatilidad del CPS viene dada por la posibilidad de combinación de las 5 variables controlables, en una configuración única para cada tipo de material a calibrar:

    1- Velocidad del impulsor: variable entre 300 y 3.000 rpm.
    2- Forma del impulsor: cara redonda o cara plana.
    3- Tamaño y forma de los orificios del cono selector: redondo / cuadrado.
    4- Distancia entre la pared del impulsor y la pared del cono selector ajustable .
    5- El área total de orificios o apertura del cono selector.

    .

    Cada una de estas 5 variables podrá incidir de diferente forma sobre las características del material a calibrar.
    Manteniendo constantes 4 de las 5 variables y cambiando la quinta, se observará un cambio en las características del calibrado obtenido de acuerdo a las siguientes “reglas generales”:

    – El incremento o reducción de la velocidad del impulsor reducirá o incrementará el tamaño medio del calibrado obtenido respectivamente.
    – El impulsor de cara plana generará más finos que el impulsor de cara redonda.
    – El tamaño y forma de los orificios del cono, determinarán tamaño medio y la forma de la partícula.
    – La distancia entre el impulsor y el cono, afectará el tamaño medio.
    – La mayor área total de apertura del cono dará la menor proporción de finos.


    PROTOCOLOS EXPERIMENTALES DE CALIBRACIÓN
    Utilizando CPS Line

    A: Efecto de velocidad del impulsor sobre la Distribución del Tamaño de Partícula (DTP)

    cps_graf_2
    .

    B: Efecto del calibrado en CPS Line sobre la amplitud de DTP.

    revesta_graf_1


    cps_graf_4

    ESQUEMA GENERAL

    Cámara de impacto y corte: el impulsor gira a una velocidad determinada e impacta las partículas impulsándolas tangencialmente y forzando su paso a través de los orificios del cono.
    El separador determina la distancia entre la pared del cono y del impulsor.




    Utilizando el mismo cono, impulsor, separador y área de apertura del cono, el aumento de la velocidad de giro del impulsor determina tamaños menores de partículas.

    El granulado seco sin calibrar muestra una muy amplia DTP centrada en 2300 micrones. Luego de calibrar en CPS Line el rango de DTP se reduce y queda centrado en 400 micrones.

    CONCLUSIONES

    CPS Line, es un molino de impacto y corte que permite controlar con precisión las variables del proceso de reducción de tamaño o calibración de partículas sólidas, tanto de materias primas, granulados secos o húmedos.

    MEDIDAS

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