Molino Calibrador Cónico

    Molino Calibrador Cónico

    Molino Calibrador Cónico

    CPS Developer

    INTRODUCCIÓN

    Reducción del tamaño de partículas, molienda o calibración, son algunas de las denominaciones que se dan a una importante etapa en la elaboración de productos farmacéuticos sólidos que tienen por objetivo:
    • Reducir y uniformar el tamaño.
    • Afectar la forma de las partículas sólidas de materias primas, granulados secos o húmedos.
    El tamaño, la forma y la uniformidad de las partículas, influye en las propiedades farmacotécnicas del sólido:
    • Flujo en tolvas de dosificación.
    • Compactabilidad durante la compresión y en las características analíticas del producto final.
    • Uniformidad de contenido.
    • Disolución / Biodisponibilidad.

    Desde la introducción en el mercado farmacéutico de granuladoras de alto corte (High Shear Granulator MIC) con las que se obtienen granulados de mayor consistencia, se hizo necesario la utilización de los Molinos de Corte e Impacto (Conical Screen Mills) que tienen la capacidad de reducir el tamaño de partículas de los granulados duros, dando adecuada uniformidad de tamaño, en corto tiempo y con mínimo desarrollo de calor.

    Características

  • Bafles deflectores.
  • Impulsor con altura regulable.
  • Totalmente desarmable.
  • Accesorios para transporte por vacío.
  • Construcción acorde lineamientos GMP.
  • FAT - SAT - Documentación para Validación.


  • CONCEPCIÓN

    La calibración del granulado utilizando el molino de tamiz cónico, se alcanza cuando el granulado ingresa a la cámara de impacto y corte, y un impulsor girando a alta velocidad impacta sobre el material, IO fragmenta e impulsa tangencialmente hacia los orificios de un tamiz selector 0 cono (ver figura 1)
    El molino calibrador cónico CPS Developer ha sido concebido para ofrecer la mayor versatilidad de calibración, de manera que una muy amplia gama de materiales puedan ser calibrados con la mayor precisión requerida.

    La versatilidad del CPS viene dada por la posibilidad de combinación de las 5 variables controlables, en una configuración única para cada tipo de material a calibrar:

    1. Velocidad del impulsor.
    2. Forma del impulsor.
    3. Tamaño y forma de los orificios del cono selector.
    4. Distancia entre la pared del impulsor y la pared del cono selector
    5. El área total de orificios en el cono selector


    Cada una de estas 5 variables incidirá de diferente forma sobre las características del material calibrado obtenido.

    Manteniendo constantes 4 de las 5 variables y cambiando la quinta se observará un cambio en las características del calibrado obtenido, de acuerdo a las siguientes reglas generales:

    • El incremento 0 reducción de la velocidad del impulsor reducirá o incrementará el tamaño medio del calibrado obtenido respectivamente.
    • El impulsor de cara plana, generará más finos que el impulsor redondo.
    • El tamaño y forma de los orificios del cono, determinarán tamaño medio y la forma de la partícula.
    • La distancia impulsor-cono afectará el tamaño medio.
    • El mayor área total de apertura del cono, dará la menor proporción de finos.



    cps_dv_graf_1

    SCALE UP

    La calidad del calibrado obtenida con el molino CPS Developer puede ser reproducida en molinos CPS de escala productiva a través de dos factores de escalado alternativos:

    1. Velocidad de punta (TIP SPEED)
    2. Consumo de energía específico (ESPEC)

    Gracias a su amplio rango de velocidad de giro, CPS Developer alcanza velocidades de punta similares a los molinos de producción.
    Opcionalmente, CPS Developer puede equiparse con un dispositivo que mide consumo de energía; este valor es utilizado para calcular el valor de ESPEC.


    cps_dv_1
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    ESQUEMA GENERAL

    Cámara de impacto y corte: el impulsor gira a una velocidad determinada e impacta las partículas impulsándolas tangencialmente y forzando su paso a través de los orificios del cono.
    El separador determina la distancia entre la pared del cono y del impulsor.


    PROTOCOLOS EXPERIMENTALES DE CALIBRACIÓN Utilizando CPS Developer

    A. Efecto de la velocidad del impulsor sobre la Distribución del Tamaño de Partícula (DTP).

    B. Efecto del calibrado en CPS Developer sobre la amplitud de DTP.

    Utilizando el mismo cono, impulsor, separador y área de apertura del cono, el aumento de la velocidad de giro del impulsor determina tamaños menores de partículas.

    El granulado seco sin calibrar muestra una muy amplia DTP centrada en 2300 micrones. Luego de calibrar en CPS el rango de DTP se reduce y queda concentrado en 350 micrones.

    CONCLUSIONES

    CPS Developer es un molino de impacto y corte que permite controlar con precisión las variables del proceso de calibración. El escalado del proceso a producción, es posible mediante el ajuste de la velocidad de punta del impulsor 0 del índice ESPEC.

    MEDIDAS

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