Secador de Lecho Fluido

    Secador de Lecho Fluido

    Secador de Lecho Fluido

    ESSICCA

    INTRODUCCIÓN

    Los granulados húmedos obtenidos mediante la granulación de alto corte (Roto Granulador MIC) son secados en lecho fluido por la acción combinada de la difusión de la humedad desde el interior de los gránulos y el arrastre de la humedad por convección forzada de aire.
    En esta operación unitaria, el granulado deberá ser uniformemente fluidificado por aire caliente y deshumidificado para que se produzca una eficiente transferencia de masa y energía.
    Tres parámetros críticos del aire de ingreso afectan la eficiencia del proceso y la calidad del producto:

    - Temperatura
    - Humedad
    - Caudal

    A mayor temperatura y mayor caudal del aire de ingreso, tiene como consecuencia la reducción del tiempo de secado. Sin embargo cada parámetro deberá ser cuidadosamente definido para cada tipo de granulado.

    Características

  • PLC con pantalla color Touch Screen.
  • Sistema de edición de procesos por producto.
  • Identificación inteligente de operadores.
  • Control de presión diferencial en filtros.
  • Top Spray - Bottom Spray.
  • Trazado de curvas.
  • Visualización de estado de PLC en pantalla .
  • Reportes impresos.
  • Sistema automático de lavado.
  • Asistencia remota por IP.
  • Sistema eléctrico según normativa ATEX.
  • Concepto 10 BAR.
  • Concepto In Wall.
  • Construcción acorde lineamientos GMP.
  • Software para cumplimiento de normativa 21 CFR parte 11.
  • FAT – SAT – Documentación para Validación.


  • CONCEPCIÓN

    El secadero de lecho fluido ESSICCA, utiliza dispositivos sensores y ejecutores comandados por programas específicos de secado que permiten optimizar los parámetros críticos del proceso.
    La temperatura del aire de ingreso, que no debe superar la temperatura crítica del producto (estabilidad farmacéutica) es modulada por la señal de temperatura, la cual es medida por el sensor de aire en contacto con el producto fluidificado.
    La humedad del aire de ingreso es mantenida dentro de un estrecho rango de punto de rocío para lograr reproducibilidad lote a lote.
    El caudal de aire se puede configurar en base a la determinación experimental de la Velocidad Mínima de Fluidización, VMF (ver protocolo experimental)
    Así en condiciones optimizadas de temperatura, humedad y caudal de aire de ingreso, el secado será un proceso breve, reproducible, que dará una alta calidad de producto.

    CARACTERIZACION DEL SECADOR

    Protocolos experimentales realizados en ESSICCA
    a) Determinación de la Velocidad Mínima de Fluidización-VMF (Caudal Mínimo)
    b) Cinética de Secado
    c) Punto final de Secado
    d) Caudal de aire y atrición del granulado

    MODOS DE SECADO

    ESSICCA está equipada con un software que permite configurar diferentes modos de secado, de acuerdo con la naturaleza del granulado a secar.

    Tipo de Fluidización:
    a) Velocidad Mínima de Fluidización (VMF)
    b) Progresiva controlada por tiempo
    c) Máxima inmediata
    d) Controlada por gradiente de temperatura

    ESSICCA mide simultáneamente 8 (ocho) parámetros durante el proceso:
    – Temperatura del aire de ingreso: Ti
    – Temperatura del aire en contacto con el granulado: Tp
    – Temperatura del aire de egreso: Te
    – Presión dentro de la cámara de expansión: Pce
    – Presión en el pleno: Pp
    – Presión a la salida del aire: Pe
    – Caudal de aire: Q
    Las medidas son continuamente procesadas a través de un PLC que da respuesta en función del modo de secado configurado.


    Determinación de la Velocidad Mínima de Fluidización-VMF (Caudal Mínimo)

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    La flecha indica la velocidad mínima del aire a la que comienza la fluidización del lecho de granulado.

    Punto Final de Secado

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    Después del calentamiento inicial, el granulado alcanza la temperatura de secado a velocidad constante, la cual se mantiene hasta eliminar el agua superficial. Luego la
    temperatura del granulado se incrementa hasta eliminar el agua más interna del granulado. El punto final del secado se ubica dentro de esta última etapa.


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    ESQUEMA GENERAL

    – El aire ingresa al secadero a una temperatura determinada, atraviesa el lecho de sólidos y egresa del secadero con menor temperatura y con mayor humedad.
    – Sensores de temperatura, presión y caudal, monitorean los cambios durante todo el proceso.




    Cinética de Secado

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    *Condiciones experimentales
    Todos los ensayos de secado se realizaron sobre un granulado placebo de Avisel PH 101: Lactosa (70:30) utilizando como aglutinante PVP K30 en diferentes concentraciones.
    El granulado se obtuvo de una granuladora de alto corte MIC en escala de laboratorio, mojando con agua en distintas proporciones, desde el 20 al 40% en base húmeda.

    Caudal de aire y atrición del granulado

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    Mínima producción de “finos” durante el secado aún a muy elevados caudales de aire.



    CONCLUSIONES

    ESSICCA es un secadero de lecho fluido, que introduce dos conceptos prácticos de suma importancia:
    1- Optimización del proceso de secado
    Permite definir el caudal de aire óptimo para un granulado en base a la determinación de la VMF (característica propia de cada granulado particular) Minimiza la producción de “finos”.
    2-Automatización del proceso de secado
    Independiza al proceso de secado del operador mediante recetas. Permite estimar el punto final de secado mediante el seguimiento de la temperatura de producto, luego de la fase de secado a velocidad constante.

    MEDIDAS

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