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Desarrollo Galénico / Sólidos / Mezclador Rotogranulador
La granulación por vía húmeda en granuladores de alto corte (High Shear Granulator) es el procedimiento mas utilizado en la industria farmacéutica, para transformar una mezcla heterogénea de polvos finos en un granulado uniforme, de mayor tamaño y densidad y con adecuadas propiedades de compactabilidad y fluidez, en un corto tiempo de proceso y con alta reproducibilidad.
Mic Developer esta equipado con dispositivos que permiten un control sensible de las cuatro variables criticas en la granulación:
• Velocidad de mezclado,
• Caudal de solución aglutinante
• Tamaño de dispersión de gota de líquido
• Finalización de proceso por tiempo de granulación o Torque.
Mic DV (Desarrollo) y MIC – P (Producción) están diseñadas y equipados para cumplir con la premisa central del Scale up:
SIMILARIDAD GEOMETRICA, CINEMATICA Y DINAMICA, de manera que es posible obtener granulados semejantes en dos equipos de diferente tamaño, ajustando la velocidad de mezclado mediante las curvas de escalado, mientras que las demás variables criticas se ajustan linealmente o permanecen invariantes.
Principales Características:
• PLC Siemens, con pantalla touch screen color.
• Memorización de hasta 50 procesos.
• Bowls intercambiables de 1, 3, 5 y 10 lts. útiles.
• Camisa de calefacción eléctrica, con control automático de temperatura.
• Variación electrónica de velocidad en agitador central y chopper lateral.
• Recipiente para inyección de líquidos y semisólidos.
• Bomba peristáltica incorporada con control automático de volumen.
• Corte automático por tiempo o por torque.
• Salida para reporte en impresora.
• Teleasistencia por modem.
• Construidos según normas GMP.
• FAT – SAT.
• Documentación para validación.
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