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Desarrollo Galénico / Sólidos / Paila de Recubrimiento
El recubrimiento es el proceso por el cual, se aplica una suspensión o solución sobre un lecho de comprimidos en movimiento, mientras se establece una temperatura constante en el lecho.
Esta constancia en la temperatura, implica un equilibrio termodinámico, donde la cantidad de solución aplicada iguala a la de líquido evaporado. En la práctica, se logra ajustando las siguientes variables críticas del proceso:
• el caudal de líquido aplicado.
• el caudal y calidad de aire de ingreso.
• el caudal de extracción del aire.
• la temperatura y humedad del aire de ingreso.
• la velocidad de giro del bombo de la paila.
La paila REVESTA Developer, está equipada para controlar cada una de las variables críticas que son determinantes del equilibrio dinámico, concebida para realizar recubrimiento en escala Galénica o de pequeños lotes de comprimidos, y puede ser utilizada tanto en recubrimientos acuosos como orgánicos.
Los parámetros medidos en escala galénica, pueden ser utilizados para el cálculo de invariantes de semejanza, que permiten el escalado a Producción.
Permite realizar el recubrimientos desde 1 hasta 5 kilogramos, con bowls intercambiables
Principales características:
• PLC Siemens, con pantalla color Touch Screen
• Sistema de edición de procesos por producto
• Identificación inteligente de operadores
• Función JOG, para calentamiento de núcleos
• Control de presión diferencial en filtros
• Recipiente inyector de laca
• Bomba peristáltica con control de volumen
• Trazado de curvas
• Reportes impresos
• Tratamiento de aire “separado” (símil producción)
• Sistema eléctrico según normativa ATEX
• REAL Concepto In Wall
• Totalmente desarmable
• Construcción acorde lineamientos GMP.
• FAT – SAT – Documentación para Validación
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